預期用途:主要用于體外定性檢測人血清中結核分枝桿菌抗體IgG。體內結核抗體的反應機制為結核桿菌侵入機體后刺激機體產生一系列體液免疫和細胞免疫反應,且細胞免疫隨病變的加重而減弱,體液免疫隨病變加重而加強。當病變處于恢復期時,細胞免疫功能增強,體液免疫減弱導致抗體濃度下降。這種細胞免疫與體液免疫分離的現象在結核感染方面表現非常明顯。結核抗體的檢測,就是在這樣的基礎上產生,對于兒童不易取得痰標本、肺外結核、痰涂片陰性的結核、結核患者未能及時發現的隱性傳染源、血清結核抗體的檢測有重要診斷價值。
1、滲透時間:膜的滲透時間小于60秒。 2、符合率:陽性符合率和陰性符合率為100%。 3、批內精密度:陽性參考品和陰性參考品檢測的重復性為100%。 4、批間精密度:陽性參考品和陰性參考品檢測的重復性為100%。 5、最低檢出限:陽性參考品用陰性參考品進行倍比稀釋至1:2作為最低檢出限。 6、本品檢測1080例不同人群樣本,陽性符合率92.89%,陰性符合率98%。