預期用途:用于體外定性檢測人血清中抗精子抗體IgM。人體中AsAb主要有IgM、IgA、IgG三種。不同的抗原在不育癥中所發揮的作用也不相同,它們對機體刺激所產生的抗體的類別也不同,因而不同類別的抗體對生育的影響亦不相同:(1)IgA為精子凝集抗體,通過與精子頭部抗原結合,阻滯精子穿過宮頸黏液。精液和宮頸液中所存在的IgA可明顯破壞精子頂體結構。(2)IgG為精子制動抗體,主要通過促進精子和巨噬細胞相結合,呑噬精子,達到殺精作用。(3)IgM抗體影響最大,其作用于精子的頭部,通過封閉頂體的位點,抑制頂體反應,從而阻滯精子穿過宮頸黏液。
1、滲透時間:膜的滲透時間小于60秒; 2、符合率:陽性符合率和陰性符合率為100%; 3、批內精密度:企業內部陽性參考品和企業內部陰性參考品檢測的重復性為≥95%,檢測點和質控點顯色應均勻一致; 4、批間精密度:企業內部陽性參考品和企業內部陰性參考品檢測的重復性為≥95%,檢測點和質控點顯色應均勻一致; 5、最低檢出限:用企業內部最低檢出限參考品檢測,結果為陽性;